Meine Erfahrung - Ihr Gewinn

Apothekerin seit 1989 Mehr als 20 Jahre Berufserfahrung, davon über 13 Jahre als Freiberuflerin Sachkenntnis nach §15 AMG seit 1991 Erahrungen mit DIN ISO 9001:2000 und HACCP

• Strategische Beratung beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen

• Beratung hinsichtlich Organisation und Prozessen GXP-relevanter Bereiche

• Beratung beim Erwerb von Großhandels- und Herstellerlaubnissen (§§52 und 13 AMG)

• Prozessmanagement, Erstellung von Prozessmanagementhandbüchern

• Durchführung von Audits bei Auftragnehmern und Selbstinspektionen

• Erstellung von QM-Dokumenten aller Art

• Erstellung und Durchführung von Mitrarbeiterschulungen (EG-GMP, US cGMP u.a.)

• Coaching der Mitarbeiter zur Umsetzung der GXP-Richtlinien in den Firmenprozessen

• Mitwirkung in Entwicklungsprojekten

• Projektleitung und -begleitung

• Übersetzung technischer Dokumente (Deutsch/Englisch)

• freiberufliche Tätigkeit als Leiter der Herstellung

• freiberufliche Tätigkeit als Leiter der Qualitätskontrolle

• freiberufliche Tätigkeit als Sachkundige Person (§14 AMG)

Umfangreiche Auditerfahrung aus ca. 150 Audits in Deutschland, Europe und Indien