- für Pharmazie, Medizinprodukte und Kosmetik

- in Industrie und Apotheke

Freiberufliche Tätigkeit als

• Leiter der Herstellung

• Leiter der Qualitätskontrolle

• Sachkundige Person (§14 AMG)

Strategische Beratung und operative Tätigkeit

• beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen

• hinsichtlich Organisation und Prozessen GXP-relevanter Bereiche

• beim Erwerb von Großhandels-, Import- und Herstellungserlaubnissen (§§ 52a, 72 uund 13 AMG)

Prozessmanagement, Erstellung von Prozessmanagementhandbüchern

Durchführung von Audits bei Lieferanten und Auftragnehmern (GMP Part I und II, ISO 9001, due dilligence)

Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Part I und II, ISO 9001, due dilligence)

Behördenkontakte

Erstellung von QM-Dokumenten aller Art

Erstellung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen (EG-GMP, US cGMP u.a.)

Coaching der Mitarbeiter zur Umestzung der GXP-Richtlinien in den Firmenprozessen

Projektleitung und -begleitung

Übersetzung von Dokumenten (Deutsch/Englisch und umgekehrt)

Auf Anfrage individuell zugeschnittene Dienstleistungen